山東濱州智源生物科技有限公司坐落于山東省級(jí)重點(diǎn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)--博興經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),是一家專注于環(huán)糊精衍生物、環(huán)糊精包合物以及新型環(huán)糊精材料的研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用的高科技企業(yè)。公司成立于2010年,占地面積30000㎡,建筑面積10000㎡,固定資產(chǎn)1.5億元,其中檢驗(yàn)儀器價(jià)值2000多萬(wàn)元,具有完備的研發(fā)、質(zhì)檢中心和專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì),與南開(kāi)大學(xué)、山東大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)保持長(zhǎng)期合作關(guān)系,擁有省級(jí)、市級(jí)等多處研發(fā)平臺(tái)。
公司產(chǎn)品目前有五大類50多個(gè)品種,涉及醫(yī)藥、化妝品、功能食品、香精香料、新材料、醫(yī)用敷料、劑、天然色素、隱形眼鏡護(hù)理液、體外診斷試劑、日化等多個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域,是國(guó)內(nèi)環(huán)糊精種類多、規(guī)格齊全的生產(chǎn)型企業(yè),同時(shí)為大學(xué)和科研院校提供多種環(huán)糊精試劑。
公司生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備設(shè)施完備,建有2000㎡高標(biāo)準(zhǔn)GMP車間和2000㎡研發(fā)、檢測(cè)、中試實(shí)驗(yàn)室,檢驗(yàn)儀器包括賽默飛離子色譜儀、貝克曼毛細(xì)管電泳儀、島津氣相色譜儀和液相色譜儀、紅外光譜儀、分光光度計(jì)等40余臺(tái)套,能夠滿足從原料入廠到產(chǎn)品出廠的所有項(xiàng)目的自主檢測(cè)。
公司于2014年取得藥品生產(chǎn)許可證,并先后通過(guò)了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,ISO14001:2015環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001:2018職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。羥丙基倍他環(huán)糊精、磺丁基倍他環(huán)糊精鈉均已在FDA登記備案,并在CDE成功備案登記(已轉(zhuǎn)“A”)。羥丙基倍他環(huán)糊精口服級(jí)備案登記號(hào)F20209990366(已轉(zhuǎn)“A”)、注射級(jí)登記號(hào)F20180001469,磺丁基倍他環(huán)糊精鈉CDE登記號(hào)F20190000285,已通過(guò)關(guān)聯(lián)審核現(xiàn)場(chǎng)審核,甲基倍他環(huán)糊精CDE登記號(hào)F20210000272,已與國(guó)內(nèi)外多家知名藥企聯(lián)合申報(bào)。產(chǎn)品均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),銷往歐、美、日、韓、印、巴、南美、中東等多個(gè)和地區(qū),通過(guò)了輝瑞公司、強(qiáng)生公司、吉利德科學(xué)、先聲藥業(yè)、麗珠制藥集團(tuán)等多家國(guó)內(nèi)外藥企的審計(jì)并獲得極大認(rèn)可和好評(píng)!
目前公司為高新技術(shù)企業(yè)、專精特新重點(diǎn)“小巨人”,山東省瞪羚企業(yè),山東省中小企業(yè)“隱形”,山東省“專精特新”中小企業(yè),連續(xù)三屆濱州市企業(yè)家“銀獅獎(jiǎng)”企業(yè),濱州市新興產(chǎn)業(yè)白名單企業(yè),濱州市守合同重信用企業(yè),濱州市醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位,濱州市企業(yè)家協(xié)會(huì)理事單位。
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