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智源生物參與磺丁基倍他環(huán)糊精鈉藥典標準制定

2021-06-02
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2021年6月1日上午9點,山東濱州智源生物科技有限公司受邀參加了由中國食品藥品檢定研究院藥用輔料和包裝材料檢定所發(fā)起,藥典委員會參與,關于磺丁基倍他環(huán)糊精鈉藥典標準的線上研討會。

磺丁基倍他環(huán)糊精鈉藥典標準課題自2019年4月開始申請,2020年5月完成標準起草,2020年12月完成復核,2021年3月召開次專家會。本次視頻研討會,各參與單位對專家研究及反饋意見進行了討論。

我公司此前提到的殘留溶劑、平均取代度及雜質(zhì)含量測定等意見,得到了專家的認可。此次會議,我公司提到的關于產(chǎn)品貯藏方式改為“遮光、密封,干燥處保存”意見也得到了與會專家的肯定。全國政協(xié)委員、中國食品藥品檢定研究院藥用輔料和包裝材料檢定所所長肖新月對本次研討會做出了高度評價。肖新月提到,磺丁基倍他環(huán)糊精鈉質(zhì)量標準的提升將來還會繼續(xù)延伸這種方式,即藥典委一直倡導的,主導、企業(yè)主體、社會參與,共同形成標準的方式。中國藥典里目前還沒有收錄磺丁基倍他環(huán)糊精鈉,各生產(chǎn)企業(yè)目前均是采用自己備案的與國際接軌的質(zhì)量標準。制定磺丁基倍他環(huán)糊精鈉質(zhì)量標準,正是我們現(xiàn)在關心和期望做的一件事情。希望在藥典委的統(tǒng)一領導下,小組人員積極參與,致力于形成我們的質(zhì)量標準,共同提升磺丁基倍他環(huán)糊精鈉的質(zhì)量,這是我們大家共同的心愿。

山東濱州智源生物科技有限公司是專業(yè)研究環(huán)糊精及其衍生物應用、生產(chǎn)、創(chuàng)新的高科技藥用輔料生產(chǎn)企業(yè),公司創(chuàng)立伊始便定準目標、明確差距,在現(xiàn)有環(huán)糊精技術的基礎上,通過和南開大學、復旦大學、山東大學等高校開展產(chǎn)學研技術合作,重點開展環(huán)糊精衍生物、環(huán)糊精包合物應用開發(fā)的研究,其中,磺丁基倍他環(huán)糊精鈉工藝優(yōu)化及其相關制劑的藥學性能開發(fā)項目入圍科技部“科技助力經(jīng)濟2020”重點研發(fā)專項項目。公司重視研發(fā)投入,創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,以優(yōu)化工藝和新產(chǎn)品開發(fā)為抓手,推動行業(yè)的技術進步和產(chǎn)品升級,以提高國內(nèi)環(huán)糊精技術質(zhì)量水平和企業(yè)的核心競爭力。

此次受邀參與制定磺丁基倍他環(huán)糊精鈉藥典質(zhì)量標準,是對智源生物在環(huán)糊精衍生物領域創(chuàng)新探索的肯定,凸顯了智源生物在該領域的重要地位。智源生物將竭誠為各位客戶帶來優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和全套應用解決方案。

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